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进口化妆品备案,化妆品原料备案流程

来源:整理 时间:2023-05-17 05:12:54 编辑:去留学呀 手机版

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1,化妆品原料备案流程

化妆品原料备案流程:1、用户注册,品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码;2、网上备案,品牌方向所在省级药监局申请备案,并获得备案号。实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监局再次申请备案;3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定;4、现场审核,品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件,非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。可以在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到化妆品的备案信息。生产、销售不符合卫生标准的化妆品的处罚1、自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位犯本罪的,对单位判处罚金,并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任;2、生产、销售不符合卫生标准的化妆品没有造成严重后果的,销售金额在5万元以上的,按生产、销售伪劣产品罪处罚。化妆品原料备案的主要目的是保证化妆品质量安全,防止产品质量安全事故发生,并依法保护消费者合法权益。根据《化妆品监督管理条例》第二十七条:化妆品监督管理部门应当在化妆品监督抽验中,按照化妆品监督管理条例规定的程序对化妆品的成分含量及其稳定性进行检验。法律依据《化妆品注册备案管理办法》第三条 化妆品、化妆品新原料注册,是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请,药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查,决定是否同意其申请的活动。化妆品、化妆品新原料备案,是指备案人依照法定程序和要求,提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料,药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。第四条 国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。第五条 国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理,并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。国家药品监督管理局化妆品技术审评机构(以下简称技术审评机构)负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作,进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作,以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。国家药品监督管理局行政事项受理服务机构(以下简称受理机构)、审核查验机构、不良反应监测机构、信息管理机构等专业技术机构,承担化妆品注册和备案管理所需的注册受理、现场核查、不良反应监测、信息化建设与管理等工作。

化妆品原料备案流程

2,进口化妆品需要什么手续

1.进口化妆品在办理报关手续时应声明取得国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件,免于提交批件凭证;2.对于国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,取消提供具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的监管要求,要求提供产品安全性承诺;3.国家实施备案的化妆品,应当凭备案凭证办理报检手续;4.销售包装化妆品成品还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件;5.非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式。第一步进口化妆品收货人备案(一)备案范围:经营化妆品种类主要包括:肤用化妆品、发用化妆品、美容化妆品、香水类化妆品、口腔类化妆品、特殊用途化妆品及其他化妆品。(二)办理流程:登录“互联网+海关”一体化网上办事平台,选择“进口食品化妆品进出口商备案”选项申请备案。(三)申请材料:收货人应当于化妆品进口前向工商注册地海关申请备案,并提供以下材料:1.《收货人备案申请表》;2.与化妆品安全相关的组织机构设置、部门职能和岗位职责;3.拟经营的化妆品种类、存放地点;4.2年内曾从事化妆品进口、加工和销售的,应当提供相关说明(化妆品品种、数量)。第二步 申报进口化妆品收货人在办理申报前应提前进行进口化妆品收货人备案,进口化妆品除了按照海关总署相关规定申报外,首次进口化妆品还应满足以下条件:1.国家实施卫生许可的进口化妆品,应当取得国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件。2.国家实施备案的化妆品,应当获得相关备案凭证。上述两个资料在申报时可免于提交原件,海关可以对进口化妆品卫生许可批件及备案凭证电子数据进行系统自动比对验核。3.国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:(1)具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。(2)生产国家或者地区允许生产、 销售的证明文件,或者原产地证明。海关总署公告2020年第99号《关于调整部分进出境货物监管要求的公告》十、进口化妆品在办理报关手续时应声明取得国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件,免于提交批件凭证。对于国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,取消提供具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料的监管要求,要求提供产品安全性承诺。4.销售包装化妆品成品除前三项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。5.非销售包装的化妆品成品,还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期),加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式。6.中文标签的要求企业制作进口化妆品中文标签时,中文标签应符合GB 5296.3《消费品使用说明化妆品通用标签》及《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》等标准法规的规定。化妆品中文标签应涵盖化妆品的名称、成分表、净含量、日期标示、批准文号、原产国(地区)、代理商或经销商信息等基本信息。化妆品的成分须在《已使用化妆品原料名称目录》中。如有批件或备案凭证,其品名、成分及使用方法等,还须与许可批件或备案凭证中的内容一致。第三步 检验检疫(一)经检验检疫合格:由海关出具《入境货物检验检疫证明》,方可销售、使用。(二)经检验检疫不合格:由海关出具不合格证明。涉及安全、健康、环境保护项目不合格的,海关责令当事人销毁,或者出具退货处理通知单,由进口商办理退运手续。其它项目不合格的,可以在海关监督下进行技术处理,经重新检验检疫合格后,方可销售、使用。法律依据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》第八条 进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照海关总署相关规定报检,同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当符合下列要求:(一)国家实施卫生许可的化妆品,应当取得国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件,海关对进口化妆品卫生许可批件电子数据进行系统自动比对验核;(二)国家实施备案的化妆品,应当凭备案凭证办理报检手续;(三)国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品,应当提供下列材料:1.具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料;2.在生产国家(地区)允许生产、销售的证明文件或者原产地证明;(四)销售包装化妆品成品除前三项外,还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件;(五)非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数/重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期(生产日期和保质期)、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、联系方式。

进口化妆品需要什么手续

3,进口化妆品备案怎么做去哪申请报关应准备哪些资料

进口化妆品备案怎么做?去哪申请报关?应准备哪些资料 关于化妆品行政许可申报受理规定 第一条 为规范化妆品行政许可申报受理工作,保证行政许可申报受理工作公开、公平、公正,制定本规定。 第二条 化妆品行政许可是指化妆品新原料使用、国产特殊用途化妆品生产和化妆品首次进口等的审批工作。 第三条 本规定适用于《化妆品卫生监督条例》及其实施细则中规定的化妆品行政许可申报受理工作。 第四条 国家食品药品监督管理局负责化妆品行政许可申报受理管理工作。 第五条 国产化妆品行政许可申请人应是化妆品生产企业。国产化妆品新原料行政许可申请人应是化妆品原料生产企业或化妆品生产企业。 进口化妆品行政许可申请人应是进口化妆品生产企业。进口化妆品新原料行政许可申请人应是进口化妆品新原料生产企业或化妆品生产企业。同一申请人应委托一个在中国境内依法登记注册,并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位,负责代理申报有关事宜。申请人可以变更在华申报责任单位。 第六条 申请人和在华申报责任单位应当按照国家有关法律、法规、标准和规范的要求申报化妆品行政许可,对申报资料负责并承担相应的法律责任。 第七条 申请人应当向国家食品药品监督管理局提出化妆品行政许可申请,按照本规定的要求提交有关资料。 第八条 首次申报前,行政许可在华申报责任单位授权书原件应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行备案。 申请人申报化妆品行政许可,应登入国家食品药品监督管理局化妆品行政许可网上申报系统,并填写相应的化妆品行政许可申请表。 化妆品进口许可需要准备的资料: 1.化妆品成分说明书 2.化妆品安全使用说明书 3.国外机构自由销售证明 4.合格产品样品5.化妆品物理及化学特性解释书 进口化妆品前准备哪些资料,化妆品进口流程 进口化妆品是需要做化妆品SFDA备案的,备案周期在4--6个月左右 1. 进口化妆品卫生许可申请表 2. 产品配方 3. 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法(特殊用途化妆品) 4. 生产工艺及简图 5. 产品质量标准(企业标准) 6. 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告 7. 产品包装(含产品标签) 8. 产品说明书 9. 受委托申报单位应提交委托申报的委托书 10. 产品在生产国(地区)允许生产销售的证明档案 11. 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件 化妆品进口手续相对比较麻烦:注册批号,中文标签,卫生标签,产地证书等。化妆品关税在6.5%-15%,1增值税7%,消费税10%。进口非特殊用途化妆品备案的,应提交下列材料: 1. 进口非特殊用途化妆品备案申请表; 2. 产品配方; 3. 产品质量标准; 4. 经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列: A. 检验申请;B. 检验受理通知书;C. 产品说明书;D. 卫生学(V 生物、理化)检验报告;D. 毒理学安全性检验报告 5. 产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提 *** 品设计包装(含产品标签); 提供成分含量。 6. 产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明档案; 7. 进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、装箱单和报检、报关委托书等手续。 化妆品一般要进行V 生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。 检验时间一般在2-4个月,特殊功能化妆品因为要做人体试验,时间稍长。 进口化妆品需要怎么做标签备案呢?需要准备什么资料? 1、出口化妆品标签稽核资料目录; 2、申请单位保证书; 3、化妆品功效成分及相关证明材料、检验方法; 4、产品配方; 5、产企业质量标准; 6、产品在生产国(地区)允许生产及销售的证明档案; 进口产品提供原产国 *** 部门颁发的允许销售档案 7、如有中华人民共和国卫生部进口化妆品卫生许可批准文号、特殊用途化妆品卫生许可证批准文号、相关检测报告的,需提供影印件; 8、进口化妆品经销商、进口商、代理商在国内依法登记注册的证明档案; 9、申请出口化妆品标签稽核时,提供销往国(地区)对化妆品标签的有关规定或其它相关证明; 10、出口化妆品生产商需提供卫生许可证及工商营业执照影印件; 进口化妆品报关需要哪些单证资料 进口化妆品报关部分 正常提供发票,装箱单,涉及濒危的提供濒危。正常申报即可。 进口化妆品报检部分 办理流程: 一、进口化妆品收货人备案 进口化妆品收货人备案 二、报检资料 (一)首次进口化妆品(未获得IC系统产品正式备案号的)报检时,收货人或其代理人应当提供以下档案: 1.产品配方(应与申请办理卫生许可批件或备案凭证时相同); 2.货物清单(附件1,注明产品临时备案号); 3.进口化妆品企业责任承诺书 4.国家实施卫生许可或备案的进口化妆品成品(包括销售包装成品及非销售包装成品)应当提交国家相关主管部门批准的在有效期内的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证,上述档案提供影印件加盖企业公章的,应当同时交验正本。 5.国家没有实施卫生许可或备案的产品应当提交产品安全性承诺、化妆品中安全性风险物质危害识别表;在国外允许生产或销售的相关证明材料或原产地证等 6.销售包装化妆品成品还应当提交中文标签样张和外文标签翻译件(非卖品可提供正品外文标签翻译件)。 (二)非首次进口的化妆品(已获得IC系统产品正式备案号的)报检时,收货人或其代理人应当提供以下档案: 1.货物清单(附件1,注明产品正式备案号); 2.进口化妆品企业责任承诺书; 三、报检单“特殊要求”栏中注明实际收货人的名称及备案编号,如实际收货人与报检单“收货人”一致的,可只填写备案编号;如实际收货人与报检单“收货人”不一致的,应要求补充提供双方的内贸合同。实际收货人名称及备案编号应与货物清单中保持一致。 三、首次进口化妆品产品备案 上海口岸首次进口化妆品报检完成后,应在查验前向检验部门提供相关电子版进口化妆品产品备案表、电子及纸质货物清单,企业应对提供的产品资讯真实性及准确性负责。 检验检疫人员根据报检资料及货物清单对进口化妆品进行现场查验和抽样检验。进口化妆品经检验检疫合格后,由检验检疫机构签发《入境货物检验检疫合格证明》,系统生成产品正式备案号,产品备案完成。请企业到口岸检务领证视窗进行领证。 广州进口化妆品报关需要提供哪些资料 首先需要提供化妆品批文,然后企业要做收货人备案,提供原产地证,检测报告,箱单发票合同,原标签,中文标签 进口化妆品报关需要哪些资质 进口化妆品中文标签备案怎么做

进口化妆品备案怎么做去哪申请报关应准备哪些资料

文章TAG:进口化妆化妆品备案进口化妆品备案

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