GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意思是产品供应规范。它是对医疗商品流通过程中所有可能引起质量事故的因素进行控制,以防止质量事故发生的一套管理程序。由于内外因素的影响,医药商品随时可能出现质量问题,必须在各个环节采取严格措施,从根本上保证医药商品的质量。现行GSP是国家医药产品管理局发布的强制性行政法规,是我国第一个纳入法律范围的GSP。
根据国家医药产品管理局的部署,所有通过本次换证的药品经营企业将在3-5年内执行GSP 认证。未获得GSP 认证的企业,将被取消下一轮换证的药品经营资格。因此,GSP的实施将对改变药品经营企业过多、无序的现状,提升药品经营企业的管理水平,促进药品经营行业的经济结构调整起到重要作用。
5、 药店的新版GSP 认证都需要准备什么资料。办理条件:申请企业应提交以下申请材料:1)药品经营质量管理规范2份认证申请;2)《药品经营许可证》和《营业执照》复印件2份(企业获准经营特殊药品的,应提交相应批准文件复印件2份;集中数据库的,还应提交相应的答复2份);3)企业执行GSP情况自查报告两份;4)企业违法经销假劣药品问题说明2份;5)企业负责人和质量管理人员信息表,职称或学历证书复印件2份;6)企业验收、维修人员表、职称或学历证书2份;7)企业经营设施设备复印件两份;8)企业所属药品经营企业的复印件2份;9)企业药品经营质量管理体系目录2份;10)企业管理组织机构设置及职能框架2份;11)企业经营场所和仓库方位图2份;12)企业经营场所及仓库平面布置图两份(注明仓库的长、宽、高及经营场所的长、宽)[摘要] GSP 认证需要哪些手续?
/image-每6/3年一次,广东省共有285家药品生产企业通过GMP 认证,获得CMP证书426家,其中235家企业通过认证,占需按期通过认证的企业的75%。全省已完成GSP 认证的批发企业1150家,占总数的85%。零售连锁企业已完成GSP 认证80,占需按期通过认证的企业的70%。
6、新版 gsp 认证标准主要检查哪些有以下五项:1。查档案;2.检查业务;3.查档案;4.检查分类储存和进口药品药店是否落实药品分类管理措施;5.检查各种记录和表格;1.简介:GSP是英文GoodSupplyingPractice的缩写,直译为货物供应规范。2.在中国,它被称为“药品经营质量管理规范”。3.是指在药品流通过程中,保证药品符合质量标准,以计划采购、进货验收、储存、销售和售后服务为目标的一种管理制度。
7、2021开新 药店需要 gsp 认证吗No GSP 认证,你的药店不是完整的药店。根据法律规定,GSP 认证必须在取得《药品经营许可证》后30日内申报。扩展数据;1.认证材料总索引目录2、GSP 认证申请材料(详见申请材料目录)3。考试题库(包括:GSP实操试题、保管员、维修员、采购员、检验员、销售人员、专职质量经理、综合试题等。),把这些问题当回事。
8、零售 药店 gsp 认证处方药资料有哪些药店通过GSP的材料有几十种。详细目录如下:1,药品许可证、员工资格证、健康证。2.员工档案:(员工档案登记表、员工个人培训登记表、员工个人健康档案、员工健康汇总表)3,药品信息档案:(文件质量信息流通卡,药品。药品质量档案登记表、药品质量信息分析汇总表、质量管理体系检查与评估记录表)4,供应商和首营的药品档案:(供应商档案表及相关材料、首营企业审批表、首营品种审批表、首营品种质量档案登记表)5。购药档案:(购药明细表、购药验证登记表)6,仪器设备档案:(仪器设备清单、仪器设备检查维护)。强制检验仪器检定记录). 7、药品养护档案:(温湿度记录、重点养护品种确定表及养护档案、药品养护检验记录、中药饮片养护记录、中药饮片装车登记及复核记录,. 8、药品销售登记档案:(拆药登记表、处方药销售登记表、中药饮片调剂销售登记表). 9、不合格药品档案:(近效期。