药品生产质量管理规范，药品生产质量管理规范

本文目录一览

1，药品生产质量管理规范
2，药品生产质量管理规范
3，药品生产质量管理规范字母表示
4，药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的什么标准
5，5个药品质量管理规范
6，GSP和GMP什么区别啊
7，GMP 基础知识速求谢谢

1，药品生产质量管理规范

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药品生产质量管理规范

2，药品生产质量管理规范

生产管理制度：生产计划，车间设备管理，人员管理，物料采购，使用，等等质量管理制度：原料、敷料、包装材料、半成品、成品的检验规程，及车间生产过程的质量控制措施记录：检验记录，生产记录，物料采购记录，领料记录，成品销售记录等等

药品生产质量管理规范

3，药品生产质量管理规范字母表示

GMP 应用在药厂

GMP (Good Manufacturing Practice)

GSP

Good Manufacture Practice of Drugs，GMP

药品生产质量管理规范字母表示

4，药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的什么标准

《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice of Drugs，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污...

5，5个药品质量管理规范

GAP——中药材生产质量管理规范GMP——药品生产质量管理规范GSP——药品经营质量管理规范GLP——药物非临床研究质量管理规范GCP——药物临床试验管理规范

第一章总则第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。第四条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。这是新版gmp（2010版）的

6，GSP和GMP什么区别啊

什么是GSP？ GSP是英文Good Supply Practice的缩写，意即良好供应规范，是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序，医药商品在其生产、经营和销售的全过程中，由于内外因素作用，随时都有可能发生质量问题，必须在所有这些环节上采取严格措施，才能从根本上保证医药商品质量。因此，许多国家制定了一系列法规来保证药品质量，在实验室阶段实行GLP，新药临床阶段实行GCP，在医药商品使用过程中实施GUP，GSP是这一系列控制中十分重要的一环。什么是GMP？ GMP是世界卫生组织（WHO），对所有制企业质量管理体系的具体要求。国际卫生组织规定，从1992年起出口药品必须按照GMP规定进行生产，药品出口必须初具GMP证明文件。GMP在世界范围内已经被多数国家的政府、制药企业和医药专家一致公认为制药企业和医院制剂室进行质量管理的优良的、必备的制度。 -- GMP是国际上对《药品生产质量管理规范》的通称。１９９９年６月１８日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范》，并从１９９９年８月１日起开始正式实施。这个规范是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。 -- 2001年2月28日修订发布的《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产必须按照GMP组织生产，并对监督实施办法和实施步骤提出具体规定和要求。监督实施GMP可以从整体上提高我国制药工业的水平，保证人民群众的用药安全，缩小与发达国家制药工业的差距，同时也将使不符合GMP要求的企业停产、关闭，有效制止药品生产领域的低水平重复建设。

医药公司用ＧＳＰ药厂用ＧＭＰ

7，GMP 基础知识速求谢谢

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GMP是药品生产质量管理规范。《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织，60年代中开始组织制订药品GMP，中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP，并于1992年作了第一次修订。十几年来，中国推行药品GMP取得了一定的成绩，一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看，推行药品GMP的力度还不够，药品GMP的部分内容也急需做相应修改。国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来，十分重视药品GMP的修订工作，先后召开多次座谈会，听取各方面的意见，特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修订工作。目前，《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布，并于1999年8月1日起施行。内容包括：第一章总则第二章第二章机构与人员第三章厂房与设施第四章设备第五章物料第六章卫生第七章验证第八章文件第九章生产管理第十章质量管理第十一章产品销售与收回第十三章自检第十四章附则药品生产质量管理规范。。。 http://wenwen.sogou.com/z/q904036774.htm来这里看